Názov projektu: Advancing Psychedelics Research for Treating Addiction (R61/R33 Clinical Trial Required)

Dátum vydania: 16.5.2023

Dátum ukončenia: 3.11.2023

Účel projektu: Účelom tohto oznámenia o príležitosti financovania (NOFO) je podporiť klinický výskum, ktorý umožní lepšie pochopiť, ako psychedelika modulujú kognitívne, emocionálne a sociálne procesy súvisiace s poruchou užívania látok (SUD). Očakáva sa, že žiadosti budú mať prieskumný a vývojový charakter. Ako také môžu tieto štúdie zahŕňať značné riziko zlyhania, ale môžu viesť k prelomu v konkrétnej oblasti, ktorý by mohol mať veľký vplyv na výskum SUD zahŕňajúci psychedeliká. Toto NOFO používa kód aktivity R61/R33 Phased Innovation na podporu žiadostí, ktoré navrhujú mechanistické štúdie určené na pochopenie správania alebo biologického procesu, patofyziológie choroby alebo mechanizmu účinku zásahu. Okrem toho musia žiadosti spĺňať definíciu klinického skúšania podľa NIH. NIH definuje klinickú štúdiu ako „Výskumnú štúdiu, v ktorej je jeden alebo viac ľudských subjektov prospektívne priradených k jednému alebo viacerým zásahom (ktoré môžu zahŕňať placebo alebo inú kontrolu), aby sa vyhodnotili účinky týchto zásahov na biomedicínske alebo behaviorálne výsledky súvisiace so zdravím. “ (NOT-OD-15-015)

Poznámka: Pre základné vedecké experimentálne štúdie zahŕňajúce ľudí, označované v NOT-OD-18-212 ako „perspektívne základné vedecké štúdie zahŕňajúce ľudských účastníkov“, použite sprievodný dokument NOFO – Advancing Psychedelic Research for Treating Závislosť (R61/R33 Základné experimentálne štúdie s ľuďmi (BESH) RFA-DA-24-029. V prípade projektov, ktoré si nevyžadujú postupný výskumný prístup, sa žiadateľom odporúča, aby sa prihlásili pod iným kódom aktivity (napr. výskumný projekt PA-20-183 Grant (Vyžaduje sa nadradená klinická skúška R01).Toto NOFO vyžaduje plán na zlepšenie rozmanitých perspektív (PEDP), ktorý sa posúdi ako súčasť vedeckého a technického hodnotenia kolegom. Žiadosti, ktoré nebudú obsahovať PEDP, sa budú považovať za neúplné a budú Uchádzačom sa dôrazne odporúča, aby si pozorne prečítali pokyny NOFO a prezreli si dostupný materiál s usmerneniami PEDP.

Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz