Názov projektu: Clinical Trials to Test the Effectiveness of Treatment, Preventive, and Services Interventions (Collaborative R01 Clinical Trial Required)
Dátum vydania: 2.3.2021
Dátum ukončenia: 16.2.2024
Účel projektu: NIMH žiada žiadosti o klinické skúšky prostredníctvom série oznámení o možnostiach financovania (FOA), ktoré pokrývajú vývojový sled intervencií, od prvých nehumánnych, skorých testov nových intervencií, potvrdzujúcich skúšok účinnosti až po skúšky účinnosti. Tento FOA sa snaží podporovať klinické skúšky na stanovenie účinnosti intervencií a testovať hypotézy týkajúce sa moderátorov, mediátorov a mechanizmov pôsobenia týchto intervencií. Tento FOA podporuje klinické štúdie určené na testovanie terapeutickej hodnoty liečby a preventívnych zásahov, pre ktoré už existujú dôkazy o účinnosti, na použitie v komunite a v praxi. Žiadosti môžu zahŕňať výskum na vyhodnotenie účinnosti alebo zvýšenie klinického vplyvu farmakologických, somatických, psychosociálnych (napr. psychoterapeutických, behaviorálnych), prístrojových, rehabilitačných a kombinovaných intervencií na prevenciu alebo liečbu duševných chorôb. Tento FOA tiež podporuje klinické skúšky na testovanie intervencií služieb na úrovni pacienta, poskytovateľa, organizácie alebo systému na zlepšenie prístupu, kontinuity, kvality, rovnosti a/alebo hodnoty služieb. Intervenčný výskum, na ktorý sa vzťahuje toto oznámenie, je výslovne zameraný na otázky relevantné z praxe. Tento FOA podporuje štúdie, ktoré vyžadujú účasť dvoch alebo viacerých spolupracujúcich miest na dokončenie štúdie. V súlade s tým spolupracujúce štúdie zdieľajú špecifický protokol naprieč lokalitami a sú organizované ako také s cieľom zvýšiť veľkosť vzorky, urýchliť nábor alebo zvýšiť rozmanitosť a zastúpenie vzoriek. Každá lokalita má svojho vlastného programového riaditeľa/hlavného výskumníka (PD/PI) a program poskytuje mechanizmus na koordináciu medzi lokalitami, kontrolu kvality, správu databáz, štatistickú analýzu a podávanie správ. Podpora pre plne výkonné štúdie účinnosti prostredníctvom jediného grantu R01 sa poskytuje prostredníctvom samostatného FOA, PAR-21-130, „Klinické skúšky na testovanie účinnosti liečebných, preventívnych a servisných zásahov (R01). Tento FOA je určený pre žiadateľov, ktorí hľadajú financovanie pre multi-miestne kolaboratívne klinické skúšky na stanovenie účinnosti intervencií. Žiadatelia, ktorí pokračujú v iných fázach klinického skúšania, by mali zvážiť jednu zo sprievodných FOA uvedených vyššie.
Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz
