Názov projektu: Developing Digital Therapeutics for Substance Use Disorders (UG3/UH3 Clinical Trial optional)
Dátum vydania: 23.3.2021
Dátum ukončenia: 7.12.2023
Účel projektu: Účelom tohto oznámenia o príležitosti financovania (FOA) je urýchliť vývoj digitálnej terapie (DTx) na liečbu porúch užívania látok (SUD). Pokroky v technológiách ponúkajú bezprecedentné príležitosti na vývoj mobilných, webových alebo iných softvérových platforiem na klinickej úrovni, ktoré sú navrhnuté tak, aby poskytovali liečby, ktoré sú bezpečné a účinné pre SUD. Povolenie DTx FDA môže zohrávať dôležitú úlohu pri zvyšovaní dostupnosti liečby pre pacientov s SUD. Primárnym cieľom tohto FOA je posunúť DTx na ďalší krok v procese vývoja s konečným cieľom vytvoriť nové, schválené FDA, diseminované liečby SUD. Žiadosti sa môžu zamerať na predklinický a/alebo klinický vývoj a testovanie nových DTx alebo existujúcich DTx vyvinutých pre iné indikácie.
Dohoda o spolupráci UG3/UH3 zahŕňa 2 fázy. Fáza UG3 na obdobie až 2 rokov je určená na podporu projektu so špecifickými míľnikmi, ktoré sa majú splniť do konca obdobia. Fáza UH3 má poskytnúť financovanie až na ďalšie 3 roky po úspešnom dokončení UG3. Projekty UG3, ktoré splnia svoje míľniky, bude NIDA administratívne posudzovať a uprednostňovať pri prechode do fázy UH3. Vyšetrovatelia, ktorí sa predkladajú tomuto FOA, musia riešiť fázy UG3 aj UH3.
Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz
