Názov projektu: Early Stage Testing of Pharmacologic or Device-based Interventions for the Treatment of Mental Disorders (R61/R33 Clinical Trial Required)
Dátum vydania: 2.3.2021
Dátum ukončenia: 16.2.2024
Účel projektu: NIMH žiada žiadosti o klinické štúdie prostredníctvom série oznámení o možnostiach financovania (FOA), ktoré pokrývajú vývojový kanál intervencie, od prvého testovania na človeku, skorého testovania nových zásahov, potvrdzujúcich testov účinnosti až po testy účinnosti. Účelom tohto FOA je podporiť testovanie v počiatočnom štádiu farmakologických intervencií s novými mechanizmami účinku alebo intervenciami založenými na zariadení na liečbu symptómov alebo domén zmenených funkcií u jedincov s duševným ochorením (napr. schizofrénia, depresia, autizmus, kompulzívna porucha, úzkosť, bipolárna porucha). Štúdie včasnej intervencie sa tiež podporujú tam, kde boli u subjektov identifikované symptómy poruchy (prodromálna fáza) pred splnením úplných diagnostických kritérií. V konečnom dôsledku je táto FOA určená na podporu testovania v počiatočnom štádiu farmakologických zásahov alebo zásahov na zariadení pomocou návrhu protokolu, kde je predpokladaný mechanizmus účinku zásahu primerane testovaný, aby sa poskytli zmysluplné informácie tam, kde cieľová modulácia prináša dobre kontrolovanú dávku závislého neurofyziologického/klinického/behaviorálneho účinku. R61/R33 FOA sú určené na podporu dvojfázových vysokorizikových žiadostí. Podpora pre jednofázové ocenenie, ktoré nevyžaduje vývojovú fázu (R61), je k dispozícii v sprievodnom dokumente R33, PAR-21-136. Žiadatelia, ktorí pokračujú v iných fázach klinického skúšania, by mali zvážiť jednu zo sprievodných FOA uvedených vyššie.
Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz
