Názov projektu: HEAL Initiative: Non-addictive Analgesic Therapeutics Development [Small Molecules and Biologics] to Treat Pain (UG3/UH3 Clinical Trial Optional)
Dátum vydania: 16.9.2020
Dátum ukončenia: 8.1.2024
Účel projektu: Účelom tohto oznámenia o možnosti financovania (FOA) je podporiť predklinickú optimalizáciu a vývoj bezpečných, účinných a nenávykových malých molekúl a biologických terapeutík na liečbu bolesti. Cieľom programu je urýchliť optimalizáciu a vývoj sľubných malých molekúl a biologických zásahov/to vedie ku klinickým skúškam fázy I a pripravenosti na klinickú sieť pre výskum bolesti v ranej fáze (EPPIC-Net) https://heal.nih.gov /research/clinical-research/eppic-net alebo iné klinické štúdie fázy II.
Žiadatelia musia mať sľubnú biologickú alebo malú molekulu zásah/vedenie, spoľahlivé biologické zdôvodnenie zamýšľaného prístupu a identifikované testy na optimalizáciu činidla. Rozsah tohto programu zahŕňa optimalizačné a včasné vývojové aktivity, štúdie umožňujúce IND, vývoj farmakodynamického/cieľového biomarkera zapojenia, zostavenie a podanie žiadosti o investigáciu nového lieku (IND) a I. fázu klinického testovania. Toto je míľnikom riadený fázovaný program kooperatívnej dohody, ktorý zahŕňa účasť zamestnancov programu NIH na vývoji plánu projektu a monitorovaní pokroku vo výskume.
Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz
