Názov projektu: HEAL Initiative: Team Research for Initial Translational Efforts in Non-addictive Analgesic Therapeutics Development [Small Molecules and Biologics] (U19 Clinical Trial Not Allowed)

Dátum vydania: 22.4.2022

Dátum ukončenia: 11.10.2023

Účel projektu: Toto oznámenie o možnosti financovania (FOA) je súčasťou súboru FOA na podporu vývoja bezpečných, účinných a nenávykových terapeutík na liečbu bolesti. Cieľom tohto FOA je podporovať interdisciplinárne tímové výskumné projekty na vývoj testov, vykonávanie skríningu a včasnú optimalizačnú prácu, po ktorej budú nasledovať farmakokinetické, farmakodynamické a in vivo štúdie účinnosti, aby sa preukázalo, že navrhované terapeutické činidlo (látka) má dostatočnú biologickú aktivitu na to, aby to zaručilo ďalší vývoj. Odhalenie a validácia farmakodynamických markerov, ako aj vývoj a validácia zvieracích modelov alebo výsledkových meraní sú tiež citlivé. Výsledkom projektu by malo byť posunutie zásahu alebo vedenia do bodu, v ktorom môžu splniť vstupné kritériá pre iniciatívu RFA-NS-21-010 HEAL: Vývoj nenávykových analgetických terapeutík [malé molekuly a biologické látky] na liečbu bolesti ( Klinická skúška UG3/UH3 voliteľná) do piatich rokov od udelenia ceny. Aplikácie by mali navrhnúť plán, ktorý povedie k vývoju analgetík s prísnym biologickým zdôvodnením a vedecky podloženými a dobre overenými testami. Ak údaje v súčasnosti neexistujú, žiadosť musí obsahovať silný plán na vývoj údajov spájajúcich predpokladaný terapeutický cieľ (ciele) s navrhovanou indikáciou bolesti a podporujúcu hypotézu, že zmena cieľovej aktivity prinesie požadované výsledky pre chorobu. Projekty na vývoj terapeutík na akútnu bolesť, chronickú bolesť, bolestivú neuropatiu, muskuloskeletálnu bolesť, bolesti hlavy, osteoartritídu, diabetickú neuropatiu, neuropatiu vyvolanú chemoterapiou, bolesť očí, kosáčikovitú bolesť, pooperačnú bolesť, rakovinovú bolesť, viscerálnu bolesť, pôrodnícku bolesť, gynekologická bolesť, bolesť po mŕtvici, myofasciálna bolesť, bolestivé poruchy orofaciálnej oblasti a ďalšie stavy. Zvážia sa aj projekty na vývoj analgetík pre kombináciu chronických prekrývajúcich sa bolestivých stavov alebo pre špecifické ochorenia alebo patologické stavy. Projekty, ktoré sa snažia identifikovať ciele liečby bolesti v špecifických populáciách, ako sú ženy, deti, starší, dospelí a iné nedostatočne zastúpené skupiny, budú tiež reagovať na tento FOA. Veľmi sa odporúča príspevok pacientov a opatrovateľov k terapeutickým cieľom projektu.

Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz