Názov projektu: Continuous Ketone Monitoring for the Safe Use of Sodium-glucose Cotransporter-2 Inhibitors in Type 1 Diabetes (R01 Clinical trial Required)

Dátum vydania: 31.1.2024

Dátum ukončenia: 28.6.2024

Účel projektu: Sodium-glukózový kotransportér-2 inhibítory (SGLT2i), ktoré boli vyvinuté na liečbu diabetu 2. typu (T2D), majú významné ochranné účinky pri ochoreniach srdca a obličiek u ľudí s diabetom aj bez neho. SGLT2i však v súčasnosti nie sú schválené pre jedincov s diabetom 1. typu (T1D) a u tejto populácie existuje zvýšené riziko diabetickej ketoacidózy (DKA). Napriek týmto obavám sa tieto lieky čoraz častejšie predpisujú ľuďom s T1D off-label. Kontinuálne monitorovanie ketónov (CKM) je rýchlo sa vyvíjajúca technológia, ktorú možno klinicky využiť na prevenciu DKA včasným upozornením na zvýšenie hladín ketónov. Účelom tohto NOFO je požiadať o žiadosti o štúdie, ktoré vyvinú a otestujú stratégie na zníženie rizika, ktoré zahŕňajú klinickú integráciu CKM na bezpečné používanie SGLT2i pre ľudí žijúcich s T1D, aby mohli mať prospech z ochrany srdca a obličiek a glukózy. – znižujúce účinky tejto triedy liekov. NOFO bude podporovať krátkodobé klinické skúšky na získanie a šírenie poznatkov o bezpečnosti a kontrole glukózy s použitím CKM a SGLT2i. Možné témy zahŕňajú testovanie optimálneho podávania inzulínu v systémoch s otvorenou a uzavretou slučkou alebo viacnásobné denné injekcie a vývoj klinických protokolov na kontrolu alebo zlepšenie zvýšených hladín ketónov u jedincov s T1D, ktorí dostávajú doplnkovú liečbu SGLT2i.

Viac informácii o projekte:

https://grants.nih.gov/grants/guide/rfa-files/RFA-DK-23-011.html