Vedenie SZU považuje zabezpečenie systému kvality vo svojich laboratóriách za prioritný cieľ pri stále narastajúcich požiadavkách trhu doma aj v zahraničí.

Systém zabezpečenia kvality, ktorý sa začal zavádzať už od roku 1993, tvoria čiastkové systémy kvality zastrešené podľa EN ISO/IEC 17025:2005,  správnou laboratórnou praxou (SLP),  správnou výrobnou praxou (SVP), správnou klinickou praxou (SKP), zákonom č.140/1998 Z.z. o liekoch a zákonom o metrológií.

Fungujúce systémy kvality jednoznačne prispeli k zvýšeniu spoľahlivosti výsledkov, k zvýšeniu dôveryhodnosti organizácie pri zapájaní sa do projektov, ako aj k zvýšeniu akceptácie výsledkov pre publikovanie, k získaniu výskumných domácich a medzinárodných projektov a aj  k pedagogickej činnosti.

JEDNOTKA ZABEZPEČENIA KVALITY (JZK) zabezpečuje vytvorenie a funkčnosť týchto čiastkových systémov, ich vzájomné prepojenie a jednotnú koncepciu.

Vedúca JZK je držiteľkou ocenenia „TOP manažér kvality za rok 2007.

Správna laboratórna prax

Testovacie laboratória SZU vykonávajú podľa Zásad správnej laboratórnej praxe neklinické štúdie zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti látok v súlade s chemickým zákonom č. 67/2010 Z.z., Direktívou rady 2004/10/EC a Direktívou rady 2004/9/EC za použitia  testovacích metód podľa nariadenia komisie (ES) č. 440/2008, OECD, EC, FDA smerníc, alebo podľa požiadaviek objednávateľa

Zoznam laboratórií s osvedčením o SLP:

• Laboratórium toxikológie
  • Laboratórium ichtyológie
  • Laboratórium komparatívnej a genetickej toxikológie
• Laboratórium imunotoxikológie
• Experimentálne zverince

Správna výrobná prax

Laboratórium imunotoxikológie je držiteľom certifikátu o dodržiavaní správnej  výrobnej praxe ako zmluvné kontrolné laboratórium pre výrobcu humánnych liekov.

V laboratóriu imunotoxikológie sa vykonáva testovanie biologickej aktivity každej vyrobenej šarže substancie Imunoru, čo je liečivo, medziprodukt  lieku Imunor®.

Imunor substanciu sa testuje pomocou testu proliferačnej aktivity lymfocytov. Test sa vykonáva podľa ŠPP/IMU/M006, ktorý je pripravený na základe podnikovej normy výrobcu IPN 02/011298 dodanej výrobcom

Farmaceutické skúšanie

Laboratórium imunotoxikológie je držiteľom rozhodnutia ako kontrolné laboratórium na vykonávanie farmaceutického skúšania v nasledovnej oblasti: Biologické hodnotenie aktivity imunopreparátov za účelom kontroly a prepúšťania.

Akreditované skúšobné laboratórium

Národné referenčné centrum pre dioxíny a príbuzné zlúčeniny – NRC/DIOX sa zaoberá vykonávaním rutinného skúšania a vzorkovania v oblasti perzistentných organických látok pre externých zákazníkov v zhode s požiadavkami STN EN ISO/IEC 17025. Systém manažérstva kvality laboratória spĺňa požiadavky normy ISO 9001.

Predmetom akreditácie je stanovenie polychlórovaných dibenzo-p-dioxínov (PCDD), polychlórovaných dibenzofuránov (PCDF), polychlórovaných bifenylov (PCB), polybrómovaných difenyléterov (PBDE) a organochlórových pesticídov v potravinách, krmivách, biologických a environmentálnych materiáloch.

Akreditované medicínske laboratóriá klinickej mikrobiológie a prionových chorôb používajú bakteriologické, virologické, imunologické, morfologické, biochemické a molekulovo-biologické metódy  na fagotypizáciu salmonel, pri kontrole účinnosti dezinfekcie, na dôkaz  prítomnosti pôvodcov enterovírusových infekcií a protilátok proti nim, na dôkaz prítomnosti pôvodcov vírusových  hepatitíd a protilátok proti nim, na dôkaz prítomnosti vírusov  HIV/AIDS, protilátok proti nim a testovanie polymorfizmu koreceptora HIV, na dôkaz prítomnosti a vizualizáciu pôvodcu prionových chorôb.

Laboratórium pre fagotypizáciu salmonel poskytuje nadstavbovú diagnostiku patogénnych sérotypov salmonel  klinickým laboratóriám a ÚVZ.

Laboratórium pre vírusové hepatitídy vykonáva nadstavbovú diagnostiku vírusových hepatitíd pre  transfúziologickú službu, všetky klinicko-mikrobiologické a iné laboratória v rámci SR, monitoruje liečbu pacientov s vírusovými hepatitídami pre odborných lekárov a pre klinických pracovníkov SZU aj základné sérologické vyšetrenia. Testuje špecificitu a citlivosť sérologických diagnostických súprav  pre dôkaz antigénov a molekulárno-biologické dôkazy nukleotidových sekvencií týkajúcich sa vírusov hepatitídy B,C,D.

Laboratórium pre HIV/AIDS vykonáva konfirmačné vyšetrenia anti-HIV pozitívnych vzoriek virologickými a molekulárno-biologickými metódami.

Laboratórium pre enterovírusy vykonáva nadstavbovú diagnostiku enterálnych vírusov, zavádza do praxe diagnostické postupy na báze molekulovo-biologických metód, rieši sporné prípady pri identifikácii kmeňov. 

Laboratórium pre prionové choroby ako jediné pracovisko v SR je poverené vykonávať špecifický dôkaz prítomnosti a/alebo vizualizáciu pôvodcu prionových chorôb (PCH), najmä Creutzfeldtovej – Jakobovej choroby (CJch), typizovanie prionov, identifikovanie formy humánnej prionovej choroby,  stanovenie stupňa genetického rizika nákazy a dôkaz nešpecifických markerov apoptózy v CNS.

Zbierka kultúr patogénnych mikroorganizmov má za úlohu uchovávať novo izolované, medicínsky významné kmene baktérií, udržiavať zbierku mikroorganizmov potrebných pre vedecké a vzdelávacie účely a vydávať katalóg udržiavaných kmeňov.

Servisné služby zabezpečujú prevádzku:

• Umyvárne laboratórneho skla – pre chemické, biochemické, mikrobiologické, virologické a rádioizotopové pracoviská SZU, podľa  požiadaviek vedúcich laboratórií.
  
• Prípravovňa kultivačných médií – vyhotovuje na dožiadanie vedúcich laboratórií a projektov kultivačné média  z dehydratovaných prípravkov  podľa návodu výrobcu,  alebo zo základných ingrediencií podľa návodu.
  
• Laboratórium kontroly sterilizácie kontroluje účinnosť dezinfekcie pracovného prostredia.

Akreditované medicínske laboratória klinickej imunológie, alergológie a biochémie vykonávajú všetky laboratórne skúšky v súlade s požiadavkami STN EN ISO/ IEC 17025 a sú kompetentné vykonávať klinické laboratórne vyšetrenia s použitím imunochemických, sérologických a biochemických metód v ľudskom biologickom materiáli.

Laboratórium imunológie (LI) stanovuje parametre humorálnej imunity: imunoglobulíny G, A, M, proteíny akútnej fázy – alfa-2-makroglobulín, C-reaktívny proteín, alfa-1-antitrypsín, zložky komplementu C3 a C4, aktiváciu komplementu klasickou (CH50) a alternatívnou cestou (AH50), cirkulujúce imunitné komplexy (CIK), celková hladina IgE, špecifické IgE pre niektoré alergény, protilátky proti deoxyribonukleoproteínu (anti-DNP), kryoglobulíny, IgG a IgA protilátky proti kravskému mlieku, gliadínu, sóje a ovalbumínu.

Z bunkovej imunity sa v ML stanovujú nasledovné parametre: subpopulácie lymfocytov (CD znaky – relatívne i absolútne hodnoty), určenie fagocytovej aktivity, fagocytového indexu a oxidačné vzplanutie, stanovenie počtu leukocytov a diferenciálny rozpočet.
LI môže stanoviť každý antigén alebo protilátku na báze enzymoimunoanalýzy (EIA), pre ktoré existujú komerčné sety.

Laboratórium experimentálnej a klinickej biochémie (LEKB) vykonáva všetky laboratórne skúšky v zhode s požiadavkami STN EN ISO/IEC 17025 pomocou hematologických, biochemických,elektrochemických, enzymoimunochemických, rádioimunochemických a molekulárnobiologických metód.
Podieľa sa na objasňovaní biomedicínskych faktorov, ktoré ovplyvňujú etiopatogenézu a progresiu najzávažnejších chronických ochorení za účelom skvalitnenia a racionalizácie ich prevencie a liečby s dôrazom na tzv. civilizačné ochorenia, ktoré najvýznamnejšie ovplyvňujú  zdravotný stav populácie (ateroskleróza, hypertenzia, metabolické poruchy, diabetes mellitus, chronické ochorenia obličiek, osteoporóza, a iné).

V súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe laboratórium toxikológie vykonáva neklinické hodnotenie chemických látok a výrobkov z hľadiska zdravotnej neškodnosti:
štúdie toxicity, mutagenity, teratogenity a reprodukcie in vivo a in vitro.

Štúdie sú vykonávané v podmienkych platných pre konvenčný chov alebo chov SPF (bez špecifických patogénov).

Typy látok:

priemyselné chemikálie, prostriedky na ochranu rastlín, biocídy, dezinfekčné prípravky, čistiace prostriedky, predmety bežného používania, kozmetické prípravky, odpadové a povrchové vody, humánne a veterinárne liečivá, pesticídy, potravinové prídavné látky, prídavne látky do krmív.

Zoznam testovacích metód

• Akútna orálna toxicita – metódy triedy akútnej toxicity – OECD 423 TG – B.1
• Akútna toxicita po dermálnej aplikácii – OECD 402 –B.3
• Akútna toxicita – kožná dráždivosť – OECD 404 –B.4
• Akútna toxicita – očná dráždivosť – OECD 405 –B.5
• Akútna orálna/pulmonárna toxicita a patogenicita – EPA
• Toxicita po 28-dňovej opakovanej dávke – po orálnej aplikácii – OECD 410 –B.7
• Toxicita po 28-dňovej opaklovanej dávke – po dermálne aplikácii – OECD 410 –B.9

• Test subchronickej orálnej toxicity (opakovaná 90-dňová štúdia) – OECD 408 –B.26
• Test kombinovanej chonickej toxicity – karcinogenity – OECD 453 –B.33
• Test teratogenity – estrogenity – OECD 414 –B.31
• 1-generačný test reprodukčnej toxicity – OECD 415 –B.34
• Výskum oneskorenej neurotoxicity na kurovi domácom – OECD 419 – B.38
• Toxikokinetika – in life časť – OECD 417 – B.36
• Test akútnej toxicity na rybách – OECD 203 – C1

V súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe laboratórium imunotoxikológie vykonáva „Testy kožnej senzibilizácie (precitlivenosti)“ a imunotoxikologické štúdie.
Pre toxikologické štúdie vykonáva stanovenie hematologických parametrov v biologických testovacích systémoch

Typy látok:

priemyselné chemikálie, prostriedky na ochranu rastlín, biocídy, dezinfekčné prípravky, čistiace prostriedky, predmety bežného používania, kozmetické prípravky, odpadové a povrchové vody, humánne a veterinárne liečivá, pesticídy, potravinové prídavné látky, prídavné látky do krmív.

Zoznam testovacích metód

• senzibilizácia pokožky – OECD 406 – B.6
• toxicita po 28-dňovej opakovanej dávke po orálnej aplikácií – OECD 407 – B.7
• senzibilizácia pokožky: lokálny test lymfatických uzlín – OECD 429 – B.42
  • maximalizačný test podľa magnusona a kligmana
  • test senzibilizačného potenciálu podľa buehlera
• stanovenie proliferačnej odpovede lymfocytov po stimulácii mitogénmi in vitro (LTT)

Experimentálne zvernice boli vybudované v roku 1992 a od roku 1995 sú držiteľom osvedčenia o SLP.

Experimentálne zverince zabezpečujú experimentálne zvieratá pre potreby experimentátorov. Striktne sa dodržujú podmienky na prácu s laboratórnymi zvieratami na základe nariadenia vlády SR č 23/2009, ktorým sa ustanovujú požiadavky na ochranu zvierat používaných na pokusné účely alebo iné vedecké účely a na základe požiadaviek rady Európskej konvencie o ochrane  stavovcov používaných pre pokusné a iné účely.

Experimentálne zverince sú zriadené pre umiestnenie nasledujúcich zvierat:

• myš laboratórna
• potkan laboratórny
• morča domáce
• králik domáci
• prasa domáce
• kura domáca
• akváriové ryby

Vedeckým a experimentálnym projektom je k dispozícii novo vybudovaná operačná sála s klimatizáciou, dvomi modernými polohovateľnými operačnými stolmi, a polohovateľným stropným osvetlením pre každý operačný stôl zvlášť (môžu súbežne pracovať dva operačné tímy).
Pre jemnú chirurgiu je k dispozícii operačný mikroskop, s dvomi nezávislými okulármi pre dvoch operatérov.
Počas operačných zákrokov je k dispozícii prístroj na asistovanú ventiláciu pľúc, inhalačnú narkózu, umelý krvný obeh a elektrickú koaguláciu.

V prípadoch vykonávania štúdií na zvieratách, obmedzujeme využívanie zvierat v našich laboratóriách iba na tie príležitosti, kedy neexistuje náhradné uskutočniteľné riešenie. Neustále prehodnocujeme naše požiadavky na štúdie na zvieratách a aktívne hľadáme alternatívne riešenia.
Pokusné zariadenie má na základe Nariadenia vlády SR  č. 23/ 2009 Z.z., menovanú etickú komisiu pre prácu s laboratórnymi zvieratami, ktorá je odborným poradným orgánom SZU.

Štátna veterinárna a potravinová správa Slovenskej republiky (ŠVPS SR) podľa § 6 a § 37 zákona NR SR č. 488/2002 Z.z. o veterinárnej starostlivosti a podľa § 13 NV SR č. 23/2009 Z.z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na ochranu zvierat používaných na pokusné alebo iné vedecké účely svojím rozhodnutím č.662/04-220 schválila Experimentálne zverince SZU ako pokusné zariadenia.

• Štátna veterinárna a potravinová správa SR – Schválenie experimentálneho zverinca SK P 3010 N
• Štátna veterinárna a potravinová správa SR – Schválenie experimentálneho zverinca SK P 4010 N