Názov projektu: Data Coordinating Center for Multi-Site Investigator-Initiated Clinical Trials (Collaborative U24 Clinical Trial Required)

Dátum vydania: 12.7.2022

Dátum otvorenia: 11.9.2022

Dátum ukončenia: 12.9.2025

Účel projektu: Toto oznámenie o možnostiach financovania (FOA) podporuje žiadosti pre spolupracujúce koordinačné centrum údajov (DCC) pre klinické skúšky na viacerých miestach iniciované skúšajúcim vrátane účinnosti, porovnávacej účinnosti, pragmatických a/alebo realizačných výskumných klinických skúšok. Skúšky využívajúce inovatívne návrhy, ako sú napríklad skúšky platformy, adaptívne a bayesovské návrhy, sú podporované. Tieto štúdie môžu zahŕňať tie, ktoré testujú rôzne terapeutické, behaviorálne a/alebo preventívne stratégie. Skúšky, na ktoré sa vzťahuje tento FOA, musia byť relevantné pre výskumnú misiu NHLBI a musia spĺňať definíciu klinického skúšania NIH (pozri NOT-OD-15-015). Ďalšie informácie o poslaní, strategickej vízii a prioritách výskumu NHLBI žiadateľom odporúčame navštíviť webovú stránku NHLBI. Tento FOA bude využívať mechanizmus udeľovania kooperatívnej dohody riadený míľnikmi a bude prebiehať súbežne so sprievodným FOA PAR-22-192, ktorý podporuje aplikácie pre spolupracujúce klinické koordinačné centrum (CCC). Cieľom aplikácie DCC je predložiť komplexný plán na zabezpečenie celkovej koordinácie projektu, správy, správy údajov a bioštatistickej podpory pre klinické skúšanie navrhnuté v spolupracujúcej aplikácii CCC. Aplikácia by mala tiež opísať svoje prístupy k spolupráci s CCC pri implementácii komunitných plánov zapojenia do klinických skúšok a plánov diverzity. Žiadosť o DCC aj spolupracujúcu žiadosť o CCC musia byť predložené v rovnaký deň splatnosti na posúdenie NHLBI. Uchádzačom sa dôrazne odporúča, aby pred podaním žiadosti kontaktovali oprávnené osoby pre vedu/výskum vrámci projektu.

Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz