Názov projektu: Device Based Treatments for Substance Use Disorders (UG3/UH3 Clinical Trial Optional)
Dátum vydania: 17.8.2023
Dátum ukončenia: 14.8.2026
Účel projektu: Účelom tohto oznámenia o možnosti financovania (NOFO) je urýchliť vývoj zariadení na liečbu porúch užívania látok (SUD). Pokračujúci pokrok v technológiách ponúka bezprecedentné príležitosti na vývoj neuromodulačných alebo neurofyziologických zariadení, ktoré sú bezpečnou a účinnou liečbou SUD. Cieľom je posunúť zariadenia do ďalšieho kroku v schvaľovacom procese FDA s konečným cieľom vytvoriť nové, FDA schválené zariadenia na liečbu SUD. Žiadosti sa môžu zamerať na predklinický a/alebo klinický vývoj a testovanie nových zariadení alebo existujúcich zariadení schválených pre iné indikácie. Žiadosti môžu hodnotiť mechanizmus pôsobenia zariadenia. Dohoda o spolupráci UG3/UH3 zahŕňa dve fázy. Fáza UG3, trvajúca až dva roky, je určená na podporu projektu s konkrétnymi míľnikmi, ktoré sa majú dosiahnuť do konca obdobia. Fáza UH3 má poskytnúť financovanie na ďalšie tri roky po úspešnom dokončení UG3. Projekty UG3, ktoré splnia svoje míľniky, administratívne posúdi Národný ústav pre zneužívanie drog a uprednostní prechod do fázy UH3. Vyšetrovatelia, ktorí sa podrobia tomuto NOFO, musia riešiť fázy UG3 aj UH3.
Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz
