Názov projektu: In Vivo High-Resolution Imaging for Inner Ear Visualization (R01 Clinical Trial optional)
Dátum ukončenia: 4.2.2025
Účel projektu: Cieľom tejto výzvy je podporiť vývoj in vivo štrukturálnych a funkčných zobrazovacích technológií s vysokým rozlíšením pre živé ľudské vnútorné ucho. Navrhované projekty by sa mali zamerať na zlepšenie rozlíšenia súčasných zobrazovacích techník alebo vývoj nových zobrazovacích techník, ktoré dokážu vizualizovať štruktúry vnútorného ucha in vivo s výrazne väčšími detailmi a presnosťou, než je v súčasnosti možné. Štrukturálne aj funkčné aspekty vrátane vizualizácie dynamických prvkov sú dôležité pre vývoj nových a vylepšených techník. Projekty sa môžu zamerať aj na vývoj nových zobrazovacích sond alebo kontrastných látok, ktoré môžu zlepšiť vizualizáciu štruktúr vnútorného ucha. Očakáva sa, že výskum podporovaný v reakcii na túto príležitosť financovania výrazne zlepší schopnosť vizualizácie sluchových a vestibulárnych komponentov, ako sú vláskové bunky, otolity, membrány, ióny a vaskulatúra. Na dosiahnutie tohto cieľa sa veľmi odporúča multidisciplinárny tímový prístup, ktorý využíva odbornosť každého člena tímu. Štúdie na ľuďoch a prechodné štúdie na zvieracích modeloch cicavcov môžu byť navrhnuté na vývoj alebo pokrok potrebnej technológie. Akékoľvek prechodné štúdie musia formulovať jasnú cestu navrhovanej metodológie k aplikácii u ľudí v bdelom stave alebo definovať obmedzenia a užitočnosť u ľudí v anestézii.
Toto oznámenie o príležitosti financovania (NOFO) tiež podporuje výskumom iniciované nízkorizikové klinické štúdie zamerané na vývoj alebo zlepšenie ľudských štrukturálnych a funkčných zobrazovacích technológií in vivo.
Klinické skúšky musia spĺňať VŠETKY nasledujúce kritériá:
- spĺňať rozpočtové limity tohto NOFO,
- nevyžadovať dohľad FDA,
- nesmú byť klinickou skúškou fázy III definovanou NIH,
- majú nízke riziká pre subjekty a majú v úmysle zhromaždiť vedecké údaje/dôkazy na informovanie následných štúdia.
Toto NOFO tiež podporuje nízkorizikové štúdie určené ako základné experimentálne štúdie s ľuďmi (BESH). Tieto štúdie spadajú pod definíciu klinického skúšania NIH a spĺňajú definíciu základného výskumu. Odporúča sa, aby v každej žiadosti bola navrhnutá len jedna klinická skúška. Vysokorizikové klinické štúdie, ktoré nespĺňajú všetky vyššie uvedené kritériá, sú uvedené v sprievodnej dohode o spolupráci U01 pre in vivo zobrazovanie vo vysokom rozlíšení na vizualizáciu vnútorného ucha (vyžaduje sa klinická skúška) NOFO RFA-DC-24-005.
Viac informácii o projekte: klik na tento odkaz
