Výzva: Patient-Centred Clinical-Study Endpoints Derived Using Digital Health Technologies 

Európska komisia informuje o možnosti zapojenia sa do výzvy „Horizon JU IHI 2024-08-04“, ktorá je súčasťou programu Horizont Európa a zameriava sa na podporu inovácií v zdravotníctve.

Očakávaný vplyv:

  • väčší úžitok pre pacientov zo zlepšenej zdravotnej starostlivosti tým, že sa zabezpečí, aby sa opatrenia odvodené od DHT (digitálnej zdravotnej technológie) týkajúce sa toho, ako sa pacient cíti a funguje, akceptovali ako koncové body klinických štúdií orientovaných na pacienta;
  • pacienti budú mať lepší prístup k inováciám, ktoré spĺňajú ich potreby, a to prostredníctvom vývoja nových a zlepšených metodík založených na dôkazoch na komplexnejšie posúdenie pridanej hodnoty inovatívnych terapeutických liekov a technológií;
  • lepšie informované rozhodovanie na všetkých úrovniach systému zdravotnej starostlivosti (orgány, organizácie), ktoré uľahčí nákladovo efektívne prideľovanie zdrojov v oblasti zdravotníctva, pokračovanie inovácií a lepšie výsledky v oblasti zdravia;
  • lepšie pochopenie vzťahu medzi viacerými meraniami zameranými na pacienta vrátane PPI (inhibítorov protónovej pumpy), COA (certifikátov analýzy) a meraní odvodených od DHT (digitálnych zdravotníckych technológií) a toho, ako tieto merania, ak sa posudzujú spoločne, môžu poskytnúť lepší prehľad o perspektíve pacienta;
  • znížená neistota týkajúca sa údajov PPI(inhibítorov protónovej pumpy) a COA(certifikátu analýzy) potrebných na preukázanie relevantnosti koncových ukazovateľov klinických štúdií odvodených od DHT(digitálnej zdravotníckej technológie) pre pacienta a údajov potrebných na určenie toho, čo predstavuje MCID(skóre minimálnej klinicky významnej zmeny) v koncovom ukazovateli klinickej štúdie odvodenom od DHT(digitálnej zdravotníckej technológie) pre pacienta na použitie pri vývoji farmaceutických výrobkov, diagnostík, kombinovaných výrobkov a terapeutických pomôcok;
  • zlepšenie a zefektívnenie zapojenia priemyslu a zainteresovaných strán do hodnotenia technológií vyvinutých s použitím koncových bodov DHT (digitálnej zdravotníckej technológie) odvodených od pacienta v klinických štúdiách;
  • zvýšenie rýchlosti a účinnosti pri vývoji a hodnotení inovatívnych terapeutických technológií.

Dátum vyhlásenia výzvy: 25.6.2024

Termíny uzávierok:    10.10.2024 17:00:00 bruselského času

23.4.2025 17:00:00 bruselského času

Výzva prebieha dvojfázovo a obsahuje podrobné kritériá pre podanie návrhov. Pre viac informácií prosím navštívte oficiálnu stránku tu.