Názov projektu: Translational Neural Devices (R61/R33 – Clinical Trial Optional)

Dátum vydania: 23.2.2024

Dátum ukončenia: 29.1.2027

Účel projektu: Účelom tohto oznámenia o príležitosti financovania (NOFO) je povzbudiť vyšetrovateľov, aby vykonávali translačné aktivity a malé klinické štúdie s cieľom pokročiť vo vývoji nízkorizikových terapeutických a diagnostických zariadení pre poruchy, ktoré postihujú nervový alebo neuromuskulárny systém. Činnosti podporované v tomto programe zahŕňajú implementáciu klinických prototypových zariadení, neklinické testovanie bezpečnosti a účinnosti, overovanie dizajnu a validačné činnosti, získanie súhlasu Inštitucionálneho kontrolného výboru (IRB) pre štúdiu s nevýznamným rizikom (NSR) (fáza R61), as ako aj následná malá klinická štúdia (fáza R33). Očakáva sa, že klinická štúdia poskytne informácie o funkcii zariadenia alebo konečnom dizajne, ktoré nie je možné prakticky získať dodatočnými neklinickými hodnoteniami (napr. laboratórne štúdie alebo štúdie na zvieratách) z dôvodu novosti pomôcky alebo jej zamýšľaného použitia. Toto NOFO využíva Exploratory/Developmental Phased Award a bude zahŕňať účasť zamestnancov programu NIH na rokovaní o konečnom pláne projektu pred udelením ceny a monitorovaní pokroku vo výskume. Prechod z R61 na R33 je podmienený úspešnou realizáciou navrhovaných míľnikov.

Viac informácii o projekte: https://grants.nih.gov/grants/guide/pa-files/PAR-24-151.html