Názov projektu: Translational Neural Devices (R61/R33 – Clinical Trial Optional)

Dátum vydania: 30.10.2024

Dátum ukončenia: 29.1.2027

Účel projektu: Účelom tohto projektu je vykonávanie translačných aktivít a malých klinických štúdií s cieľom pokročiť vo vývoji nízkorizikových terapeutických a diagnostických zariadení pre poruchy, ktoré postihujú nervový alebo neuromuskulárny systém. Aktivity podporované v tomto programe zahŕňajú implementáciu klinických prototypových zariadení, neklinické testovanie bezpečnosti a účinnosti, overovanie dizajnu a validačné činnosti, získanie súhlasu Institutional Review Board (IRB) pre štúdiu s nevýznamným rizikom (NSR) (fáza R61), ako aj následná malá klinická štúdia (fáza R33). Očakáva sa, že klinická štúdia poskytne informácie o funkcii zariadenia alebo konečnom dizajne, ktoré nie je možné prakticky získať dodatočnými neklinickými hodnoteniami (napr. laboratórne štúdie alebo štúdie na zvieratách) z dôvodu novosti pomôcky alebo jej zamýšľaného použitia.

Viac informácii o projekte:

https://grants.nih.gov/grants/guide/pa-files/PAR-25-053.html